manufacture 受託製造

受託製造について

製造・品質管理システムと高い技術力で
幅広い委託製造のニーズにお応えします。

製造から包装まで幅広いニーズにお応えします。
また、大小さまざまなスケールにも対応します。
GMP等の最新の規制、ガイドラインに準拠した品質システムを運用し、高品質の医薬品を製造しています。
製造用施設以外にパイロットプラント設備も保有しており、治験薬の製造、受託製造に
関わる技術移管においては、小スケールから中スケールでの試作検討も可能です。

「スタンディングバッグ」

エイワイファーマ㈱で製造している主な製剤

受託可能な製剤

輸液製剤(無菌製剤)

大容量注射剤

  • スタンディングバッグ
  • バッグ
  • ダブルバッグ

透析剤

小容量注射剤

  • アンプル
  • バイアル
  • シリンジ

受託製造までの流れ

01.お客さまからのお問い合わせ
02.秘密保持契約の締結
03.製品情報(成分、分量、製法、
  数量等)の開示
04.検討結果、概算見積もり提示
05.スケジュール確認
06.正式見積書の提示
07.委受託契約書の締結
08.委託先薬事申請
09.実生産規模バリデーション
10.受託製造開始

お問い合せ窓口 contact_ay@aypharma.co.jp