エイワイファーマ株式会社

受託製造

徹底した「製造管理」「品質管理」「衛生管理」のもと、高い技術力で幅広い剤型に対応し、
お客様のニーズにあった製品を提供するとともに、充実したサポート体制で支援します。

新薬、後発品、バイオ医薬、再生医療関連製剤等の製造受託のほか、開発受託（分析法設定、治験薬製造、薬事申請サポート）にも対応します。

0.2mLから11.5Lまでの
液剤パッケージング技術

シリンジ製剤
(0.2mL、1mL、5mL）

特徴	少量多品種に対応できる充填設備コンタミリスクを極限までなくすため、シングルユースラインを採用様々な製剤に対応できるよう、ろ過滅菌による無菌充填を採用
シリンジサイズ	0.5mL～5mLシリンジ
容器材質	ガラス、樹脂（特に限定しない）
ロットスケール	64タブ
ペン製剤、オートインジェクター	案件ごと要相談
製造サイト	埼玉工場

バイアル製剤
(5mL、10mL、50mL、100mL)

特徴	バイアルの洗浄乾燥を自社で実施充填エリアはクリーンブースを設置しており無菌環境で充填可能無菌保証に関してバイオバーデン管理による最終滅菌を実施
バイアルサイズ	5mL～100mLバイアル
容器材質	ガラス
製造サイト	大井川工場

シングルバッグ製剤
(100mL、200mL、300mL、500mL)

特徴	フィルム成膜を内製化し、低コスト化を実現しており、大量生産に適した剤形通常のシングルバッグ形態に加え、混注ポートを備えた形態の提供も可能製袋、充てんから最終包装まで一貫ラインにて実施ガスバリア性を有する外包装にて二次包装可能（脱酸素剤封入可能）無菌保証に関してバイオバーデン管理による最終滅菌およびオーバーキル滅菌のいずれも対応可能
バッグサイズ	100mL／200mL／300mL／500mLバッグ
容器材質	ポリエチレン
製造サイト	清水工場 ※混注ポート付きタイプは埼玉工場で製造。

スタンディングバッグ_®製剤
(200mL、300mL、500mL)

特徴	ボトルとバッグの長所を併せ持つ容器スタンディングバッグ_®を採用フィルム成膜を内製化し、低コスト化を実現製袋、充てんから最終包装まで一貫ラインにて実施二次包装不可無菌保証に関してバイオバーデン管理による最終滅菌実施
バッグサイズ	200mL／300mL／500mLバッグ
容器材質	ポリエチレン
製造サイト	大井川工場